超声声场分布检测系统GB 16846 超声理疗设备

超声声场分布检测系统应用于测量《GB 16846医用超声诊断设备声输出公布要求》(IEC 61157)、《GB9706.7医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求》(IEC60601-2-5)、《GB9706.9-2008医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求》(IEC60601-2-37) 、YY/T 0750-2009、AIUM-NEMA UD-2/UD-3、61217-1、62359、US 21 CFR1050.10、61689标准中规定的相关参数,满足美国FDA要
 超声声场分布检测系统应用于测量《GB 16846医用超声诊断设备声输出公布要求》(IEC 61157)、《GB9706.7医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求》(IEC60601-2-5)、《GB9706.9-2008医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求》(IEC60601-2-37) 、YY/T 0750-2009、AIUM-NEMA UD-2/UD-3、61217-1、62359、US 21 CFR1050.10、61689标准中规定的相关参数,满足美国FDA要求,并为FDA认证超声设备的唯一一款设备(FDA使用3台)。

优势

采用独特的测试软件和硬件设施双重保险,完全杜绝水听器与超声换能器及水箱壁碰撞所导致的水听器损坏。
程序软件使用先进的Delphi语言编写,便于日后的软件升级。
AIMS系统的外部控制程序可通过以太网进行连接,并可以自定义测试步骤,无需修改软件就可以调整系统参数。
可选用多种水听器,采用多种扫描测量模式:声束可以在水平和垂直方向进行扫描,角度调节器可使用在水听器和超声换能器上。
超声换能器的方向可通过计算机调节,使用便捷。
独特的交叉修正算法可以排除振动的干扰影响。
AIMS系统的超声换能器和水听器均有专用的支架,从而得到超稳定的固定,以防止操作过程中的震动。
透明水箱系统:便于观察探头和水听器上是否有小气泡——当超声换能器和水听器的表面处于垂直方向时,在其表面很容易聚集小的气泡而影响到测量结果(其他同类产品的系统由于水箱不是透明的,所有很难观察到是否有气泡存在)。
水听器和超声换能器后方采用吸声材料(其他同类产品的超声探头只能从水面上方垂直插入,将无法有效地使用吸声材料,因为空气与水的交界面具有很强的反射效应)。
AIMS水箱特意为测量长声束而加长了尺寸,当超声探头水平放置时,它可测量的声束大于45cm(而其他同类产品的z大Z方向仅为20cm)。

超声声场分布检测系统.jpg


功能

超声声场分布检测系统应用于测量《GB 16846医用超声诊断设备声输出公布要求》(IEC 61157)、《GB9706.7医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求》(IEC60601-2-5)、《GB9706.9-2008医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求》(IEC60601-2-37) 、YY/T 0750-2009、AIUM-NEMA UD-2/UD-3、61217-1、62359、US 21 CFR1050.10、61689标准中规定的相关参数,满足美国FDA要求,并为FDA认证超声设备的唯一一款设备(FDA使用3台)。

测量参数:
z大空间平均声功率输出(z大功率);
峰值负声压(p-);
输出波束声强Iab;
空间峰值时间平均导出声强(Ispta);
换能器输出端面至z大脉冲声压平方积分点(对连续波系统,为z大平均平方声压)之间的距离(Lp);
- 6dB脉冲波束宽度(Wpb6);
脉冲重复频率(Prr)或是扫描重复频率(srr);
输出波束尺寸:平行于或垂直于参考方向的尺寸
算术平均声工作频率(fawf);
支持声输出冻结模式
换能器至换能器输出端面距离
换能器投射距离


标准

《GB 16846医用超声诊断设备声输出公布要求》(IEC 61157)
《GB9706.7医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求》(IEC60601-2-5)
《GB9706.9-2008医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求》(IEC60601-2-37) 、《YY/T 0750-2009》以及AIUM-NEMA UD-2/UD-3、61217-1、62359、US 21 CFR1050.10、61689标准以及美国FDA要求。


东莞市高升电子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德尔塔仪器成立于 2013 年 4 月,是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。公司团队专注于研发、生产、销售医疗器械检测仪器及相关测试工装\模体,并严格按照ISO9001:2015质量管理体系要求为医疗器械产业在研发、生产,监督、检验,在售前技术支持、售后服务、安装培训,教学与研究等各领域客户提供完善的医疗器械测试整体解决方案和专业的技术服务。 目前本公司的产品主要应用于各类医疗器械生产制造企业、科研院所、医疗器械检验中心、康复辅助器械验中心、产品质量监督检验所、医学计量实验室、疾控中心、职业病防治所、出入境检验检疫、医科学院及三甲医院等领域。

公司目前处于快速成长发展阶段,主要产品包括:GB9706系列安全安规及可靠性检测设备,医用针测试仪器,注射器测试仪器,手术器械测试仪器,防护用品类测试仪器,康复辅助器械测试仪器,医学信号模拟器,医学测试分析仪器,超声检测仪器,辐射检测仪器,各类测试模体,客户需求定制服务等。 我公司本着“诚信[敏感词],用户至上”的经营理念,为广大用户提供各类质量优良、价格合理的检测设备,良好的售前及售后技术服务,在友好的合作中携手未来、共谋发展。

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